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作者:小编2026-01-03 09:33:41

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  这一系列变化并非只是中国医药人自身的判断和感受。日前,美国顶流生物医药媒体Endpoints News发布了一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单,中国上海位列赢家,这也从侧面反映出中国创新药的发展备受全球市场关注。它的评语指出,“今年是中国生物制药行业异军突起的一年,它们吸引了大型制药公司(MNC)的目光与资金,也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究,而且速度往往比美国同行更快。”

  2025年5月20日,三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成全球授权协议,三生制药将授予辉瑞,其公司自研产品PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。这也是历年来为数不多的、仅以一款药物合作就达成超高金额首付款的里程碑事件。根据ClinicalTrials.gov在2025年10月底公开的信息,辉瑞已经登记了两项有关PF-08634404(SSGJ-707)的全球Ⅲ期临床研究。

  在交易模式方面亦有了新的变化。以信达生物与武田制药的交易为例,2025年10月下旬,信达生物与武田制药就其IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作,其中,新一代IO基石疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)与武田制药达成共同开发协议,将在全球范围内共同开发,并在美国共同商业化。这种在美国市场利润损失共担模式,也被称为Co-Co模式,即合作双方“共同开发(co-development)+共同商业化(co-commercialization)”。

  恒瑞医药董事、执行副总裁张连山在接受时代财经采访时表示,“发现和开发药物仅仅是第一步,拓展市场边界而实现其市场是第二步,也是最重要的一步。对外合作有各种模式,其同开发和共同商业化就是一种不错的交易方式,在这一过程中,我们中国企业可以与海外公司共同开发一个产品,尽管前期投入很大,但走到后期节点,也意味着包括销售收入在内的总收入增加。在对产品有足够信心的前提下,这一模式能够使得企业学习到很多东西,对以后‘造船出海’非常有利。”

  “对于NewCo模式,我认为2026年的数量会少于2025年,更可能处于低位震荡的状态。NewCo模式更多地处于BD交易中间阶段,其交易的本质最终还会导向BD交易,而其活跃度与大中华区的资本市场密切相关,尤其是一级和二级市场如果持续的高位运行,那么对于手握管线的资产方来说,他们便没有强烈的动机将资产分拆出来、引入外部股东去做NewCo模式,因为完全可以从容地在二级市场进行再融资,一次性获得足够资金来推进其所有管线。毕竟,一旦做NewCo模式,其典型结构通常是由外部投资方控股,这意味着原资产方将丧失对该资产在法律和财务上的控制权。在能够自主融资的情况下,他们自然不愿放弃这种控制权。”朱杰伦进一步对时代财经推测道。

  从第三方的角度,黄晓琳律师告诉时代财经,一个完整的BD交易在前期需并行开展多方面的尽职调查:法律尽调由我们负责;知识产权尽调由知识产权团队进行;商业与市场尽调则由咨询公司完成。例如,咨询公司会评估药物临床开发时长、未来上市定价与市场潜力等,这些均需要多方合作协同完成。在前期阶段,买方会对标的进行多方评估,包括对技术、创始人团队或者公司管理方面进行评估,可能已经观察相当长的时间。甚至有企业可能关注潜在合作伙伴一两年后才会真正决定出手。通常律师介入意味着,BD交易已经进入后期执行阶段,双方已经有较强的合作意向。

  “这一点尤其体现在首付款(Upfront payment)的设定上:产品越成熟、成功率越高,首付款的金额通常也越高。从整体交易结构来看,首付款交易额为多少一般处于BD交易中比较重要的位置,当然具体比例会因产品的独特性及未来市场潜力而有所浮动。但无论比例如何,贯穿于技术转让、知识产权授权乃至市场合作过程中的核心价值,最终仍根植于产品本身的临床价值。可以说,临床价值是所有后续市场价值的根本来源。”陈力对时代财经进一步表示。

  艾科联生物董事长方磊对时代财经阐述了他的见解,他以NewCo模式这类中间过渡环节为例,他认为,要想让BD交易频繁且稳定地发生,可以参考美国市场经验,尽管买家(大型药企)是交易环节最重要的一方,但他们与资产供给方之间常常存在“时空错位”,即当买家产生需求时,合适的资产可能尚未成熟;而当资产具备潜力时,买家未必正好有相应的战略窗口。因此,本质上,很多中间环节,诸如做NewCo模式是在帮助买家完成资产的“确定性验证”,承担一部分前期风险,推进资产到达更成熟的阶段,以匹配买家未来的收购时机。正是为了应对这种供需之间的时空不确定性,才需要有专门的资金和团队来从事这类中间环节的搭建与运营。这恰恰构成了一个完整、健康的BD交易生态系统所必需的组成部分。